Por Mario Sancristóbal.
Como todo lo relacionado con la pandemia de Sars-Cov-2, ha habido mucha información, casi en “tiempo real” como la técnica que se utiliza para detectar el virus a partir de hisopados nasofaríngeos y faríngeos por la Reacción en Cadena de Polimerasa en Tiempo Real (RT-PCR) por sus siglas en inglés. Pero paradójicamente para mucha gente resulta un panorama confuso, y se han visto hasta posturas ideológicas por distintos gobiernos, mucho marketing de la industria farmacéutica propiamente en algunos casos, todo esto ha llevado a que la opinión pública, no sólo acá en Uruguay, sino en el mundo tenga dudas y por lo tanto crecen los porcentajes de gente que piensa que no es bueno vacunarse, al menos en este año 2021. Para conocer más en detalle todo lo referente a la vacuna CAMBIO consultó al Químico Farmacéutico Dr. Enrique Savio, quién aclaró varios puntos al respecto.
-¿Cuántas vacunas aprobadas por la OMS hay en la actualidad?
-Bueno eso tiene una respuesta muy precisa que está en la página web de la OMS: hay 3 vacunas que han recibido la autorización de los principales organismos reguladores de los países desarrollados, pero por ahora solamente la de Pfizer/BioNTech (se llama Tozinameran) ha recibido la aprobación conjunta de la FDA, OMS y organismos Europeos de Regulación (EUL/PQ). De las otras dos: Moderna (mRNA-123) y la de Oxford-AstraZeneca (AZD 1222), si bien la de Moderna ha sido aprobada en Estados Unidos y Canadá, solamente se tiene información técnica por reportes de prensa del fabricante, y solamente la de Oxford-Astra Zeneca ha publicado una extensa información revistas científicas, sin embargo su utilización se ha demorado por un ajuste en la dosis que ha extendido la Fase 3, y estaría utilizándose con seguridad para marzo (la de Oxford-Astra Zeneca ha sido aprobada en Reino Unido, Argentina, India, El Salvador y República Dominicana).
-¿Se ha probado la eficacia en todas ellas?
-En realidad son 8 las candidatas a poder aplicarse al corto plazo (o ya se están aplicando por ser aprobadas en varios países) porque han demostrado suficiente eficacia y seguridad en grandes estudios. A las 3 anteriormente mencionadas podríamos sumarle otras 5, una de ellas es la del Instituto Gamaleya de Rusia (Gam-COVID-Vac conocida por su nombre comercial Sputnik V), que ha sido aprobada y comenzado su uso en Rusia, Belorusia, Argentina, Bolivia, Venezuela y Serbia (Israel ha comprado 500 mil dosis de esta vacuna pero va a esperar que se publiquen los ensayos finales de la Fase 3 para aprobarla y aplicarla). Como fortaleza de esta vacuna hay que decir que utiliza dos vectores de adenovirus humanos distintos, genéticamente modificados para presentar proteínas del Sars-Cov-2, y que estos vectores ya han sido utilizados en el desarrollo de una vacuna (GambEvac-combi, en el 2017), la Fase 3 se hizo con 40.000 voluntarios (comparado con la Fase 3 de Pfizer/BioNTech que fue con 43488 voluntarios, y la de Moderna con 30.000 voluntarios), ha demostrado generar anticuerpos neutralizantes y respuesta celular T como protección. Digamos que lo que se le critica, es que la Fase 3 no está concluida para mayores de 65 años, pero después de que estén publicados estos resultados todo indica que puede ser una vacuna muy segura, tanto como la de Pfizer, aunque con menos eficacia. Entre estas otras cinco (además de la Rusa) están tres de origen Chino: una de ellas es la de Sinopharm producida en el propio Instituto de Wuham (BBIBP-CovV) que ha sido autorizada en China, Egipto, Emiratos Árabes Unidos, Baharain además de estar por aprobarse en Chile donde será la que se utilizará de forma más masiva, ya que Chile aportó mucha ayuda financiera. La otra vacuna de origen Chino que utiliza un vector viral de Adenovirus tipo 5 modificado, ya ha pasado la Fase 3 con seguridad y eficiencia aceptables, es la CanSino (Ad5-nCoV, el laAcademia Militar de Ciencias Médicas de Beijing). También pasó la Fase 3 con 40.000 voluntarios generando anticuerpos neutralizantes e inmunidad con células T. Esta segunda vacuna china solamente ha sido aprobada en China. La tercera vacuna de origen chino es la de Sinovac (CoronoVac), también utiliza el virus de Sars-Cov-2 inactivado como la primera china (la que se aplicará en Chile). Por último la octava vacuna en uso es de la India de BaharatBiotech (Cocaxin es el nombre comercial), pasó la Fase 3 con 25.800 voluntarios y también genera anticuerpos neutralizantes como protección (dependiendo de las dosis) y ha sido únicamente aprobado en la India. Todas estas 8 vacunas requieren 2 dosis, con una diferencia de entre 2 y 3 semanas para lograr la mayor eficiencia. Sin embargo el Reino Unido ante las mutaciones del Sars-Cov-2 que le confieren mayor infectividad, está evaluando utilizar todas las dosis que tiene de la de Pfizer/BioNTech ahora (no reservar para la segunda dosis) y dar la segunda dosis con la que tengan. En resumen, por ahora tenemos 8 vacunas circulando, con la eficacia y seguridad dentro de los parámetros que requiere la OMS tradicionalmente.
-¿La vacuna no será obligatoria pero usted se vacunaría?
-Definitivamente si y lo antes posible. Porqué ante la falta de un tratamiento efectivo a la infección, es la única alternativa que tienen los grupos de riesgos o los que somos personal sanitario para protegernos efectivamente además de las medidas por todos conocidas aplicadas para un virus respiratorio de estas características. Aunque la vacunación no sea masiva y no se logre el deseado “efecto rebaño” donde el grupo protege a todos (se hayan o no vacunado), aún a nivel individual (y ni que hablar en los Establecimientos de Larga Estadía para Adultos Mayores-ELEPAM) es la opción que garantiza mayor eficiencia y seguridad. Ya ha quedado demostrado a lo largo de la historia, como con la erradicación de la Viruela, no debería haber dudas. Yo me daría cualquiera de las 8 vacunas mencionadas y lo antes posible, todas pasaron relativamente bien la Fase 3 o casi, porque son aprobaciones de emergencia, pero no improvisadas, porque están basadas en años de experiencia e investigación con otras vacunas, aún las que usan RNA mensajero, que es la primera vez que se hace, pero hace años que se venía investigando en esto con animales de experimentación, y se probó que es efectiva. Y se pueden cuestionar los efectos adversos, bueno sí, en el caso de las de RNA mensajero requieren recubrimiento lipídico para llegar a la célula y que no se degrade el RNA mensajero que es muy lábil, esas nanopartículas lipídicas (de grasa para hablar en términos simples), pueden causar reacciones alérgicas severas en ciertas personas (por eso se recomienda vacunar en hospitales si se utilizan estas vacunas a mRNA) pero son reacciones adversas muy infrecuentes. Las otras vacunas también las tienen, porque se inducen infecciones virales en definitiva, con Adenovirus o con el Coronavirus atenuado, pero es una infección viral que puede originar esas reacciones en ciertas personas, más o menos leves, pero es el precio biológico que hay que pagar para tener inmunidad (al menos por 8 meses o un año). Aunque se han publicado artículos de que la vacuna Rusa combinada con la de Oxford-AstraZéneca puede lograr una inmunidad por 2 años.
-¿Este virus vino para quedarse y tendremos que hacer una vacunación anual como contra la gripe?
-Definitivamente si vino para quedarse, ya todos los expertos indican que va a pasar de una pandemia a una situación de endemia. Es decir va a convivir entre nosotros. Esto va a pasar porque justamente no todos se van a vacunar, ya sea porque no quieren o porque no hay acceso a las vacunas. Este último es un punto interesante, porque no es que no vayan a producirse suficientes dosis para todo el mundo. Es que algunos países acaparan dosis más allá de las que necesitan. Por ejemplo Canadá ya adquirió dosis para 9 veces su población. Y así los países desarrollados ya acaparan la gran mayoría de la producción más allá de sus necesidades reales. Por eso el mecanismo COVAX de adquisición de vacunas de la OMS al que Uruguay tradicionalmente adhirió pero ahora ya no resultó del todo útil, pues dada nuestra pasada situación epidemiológica no éramos considerados prioritarios, y ahora nuestra situación cambió lamentablemente. Muy probablemente tenga que vacunarse todos los años, básicamente por dos razones (algunas similares a lo que sucede efectivamente con la Influenza A H1N1 conocida como gripe), una es que el virus muta, aparecen nuevas cepas y las vacunas se van produciendo y modificando para contemplar esas nuevas cepas. La otra tiene que ver con la duración de la inmunidad, que no esta tan clara con el Sars-Cov-2, pero se sabe que en algunos casos los anticuerpos neutralizante duran unos 8 meses, así que un año es un período que parece prudente para volver a vacunar.
